La Empresa farmacéutica estadounidense Moderna ha afirmado este lunes que su vacuna contra el Covid tiene un 94,5% de eficacia, según los datos provisionales de su ensayo clínico, convirtiéndose en la segunda empresa estadounidense en una semana en informar de unos resultados que superan con creces las expectativas.
Junto con la vacuna de Pfizer, que también ha demostrado tener una efectividad superior al 90%, y en espera de más datos de seguridad y revisión regulatoria, Estados Unidos podría tener dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en diciembre con hasta 60 millones de dosis de vacuna disponibles por el final del año.
El próximo año, el gobierno de EEUU podría tener acceso a más de mil millones de dosis sólo de los dos fabricantes de vacunas, más de lo necesario para los 330 millones de residentes del país.
Las vacunas, ambas construidas con nueva tecnología conocida como ARN mensajero o ARNm, representan nuevas y poderosas herramientas para combatir una pandemia que ha infectado a 54 millones de personas en todo el mundo y ha matado a 1,3 millones. La noticia también llega en un momento en que los casos de Covid-19 se están disparando, con nuevos récords en Estados Unidos y empujando a algunos países europeos nuevamente al confinamiento.
«Vamos a tener una vacuna que puede detener el Covid-19«, ha dicho el presidente de Moderna, Stephen Hoge, en una entrevista telefónica.
El análisis intermedio de Moderna se ha basado en 95 infecciones entre los participantes del ensayo, que recibieron un placebo o la vacuna. Sólo se produjeron cinco infecciones entre los que recibieron la vacuna, que se administra en dos inyecciones con 28 días de diferencia.
SIN ALMACENAMIENTO ULTRAFRÍO
Una ventaja clave de la vacuna de Moderna es que no necesita almacenamiento ultrafrío como el de Pfizer, lo que facilita su distribución. Moderna espera que sea estable a temperaturas estándar de 2 a 8 grados durante 30 días y se puede almacenar hasta 6 meses a -20 grados.
La vacuna de Pfizer debe enviarse y almacenarse a menos 70 grados, el tipo de temperatura típica de un invierno antártico. A las temperaturas estándar del frigorífico, se puede almacenar hasta cinco días.
Los datos del ensayo de Moderna con 30.000 participantes también muestran que la vacuna ha prevenido casos de Covid-19 grave, una cuestión que aún no se ha resuelto con la vacuna de Pfizer. De los 95 casos en el ensayo de Moderna, 11 fueron graves y los 11 ocurrieron entre los voluntarios que recibieron el placebo.Más en El MundoCarmen Romero, la ex de Felipe González ‘renacida’ tras superar un cáncer y dedicarse a la poesíaEl MundoBelén Rueda declara, por primera vez y a miles de kilómetros, su amor por Javier ArtimeEl Mundo
El Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, acogió con beneplácito el “hito realmente importante”, pero dijo que lo más tranquilizador era tener resultados similares de dos compañías diferentes. “Eso debería darnos a todos la esperanza de que realmente una vacuna va a ser capaz de detener esta pandemia y con suerte nos devolverá a nuestras vidas”, dijo Hoge a AP. “No será sólo Moderna la que resuelva este problema. Va a requerir muchas vacunas” para satisfacer la demanda mundial, añadió.
La vacuna de Moderna, creada con los Institutos Nacionales de Salud, está siendo estudiada en 30.000 voluntarios. Entre los 11 casos graves de las 95 infecciones, todos pertenecían al grupo de placebo. Además, no se detectaron problemas de seguridad significativos.
Los principales efectos secundarios fueron fatiga, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección después de la segunda dosis de la vacuna, a un ritmo que Hoge caracterizó como más común que con las vacunas contra la gripe, pero a la par de otros como la vacuna contra el herpes.
La vacuna de la compañía de Cambridge, Massachusetts, está entre los 11 candidatos en las últimas etapas de pruebas alrededor del mundo, cuatro de ellos en enormes estudios en los EEUU. Tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer-BioNTech son las llamadas vacunas de ARNm, una nueva tecnología. No están hechas con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda contagiarse con las inyecciones. En su lugar, la vacuna contiene un trozo de código genético que entrena al sistema inmunológico para reconocer la proteína punzante en la superficie del virus.